O National Institutes of Health, mais comumente chamado de NIH, é uma agência governamental que opera no Departamento de Saúde e Serviços Humanos dos Estados Unidos, basicamente responsável por garantir e apoiar todos os estudos de pesquisa biomédica e relacionados à saúde do país.
As doações e programas do NIH são todos projetados Clínica de Reabilitação em João Pessoa para contribuir para a realização de sua missão geral de agência, que é “buscar conhecimento fundamental sobre a natureza e o comportamento dos sistemas vivos e a aplicação dessa informação para melhorar a saúde, prolongar a vida e reduzir de volta o fardo da doença e da incapacidade.”
De acordo com esta missão, os Institutos Nacionais de Saúde formaram uma colaboração com o Instituto Nacional de Distúrbios Neurológicos e Derrame (NINDS) para desenvolver o Programa de Concessão de Ensaios Clínicos Exploratórios para Pequenas Empresas, por meio do qual visam construir um veículo para preocupações com pequenas empresas ( SBCs) no processo de envio de pedidos de concessão de transferência de tecnologia para pequenas empresas (STTR) para ensaios clínicos exploratórios diretamente ao NINDS.
O NIH e o NINDS estipularam que os ensaios e estudos de pesquisa que serão financiados por este programa são aqueles que se concentram em produtos associados aos objetivos e missões do NINDS, como análise de medicamentos, produtos biológicos, dispositivos ou diagnósticos e até tratamentos cirúrgicos, comportamentais ou de reabilitação.
Fundamentalmente, o Programa de Concessão de Ensaios Clínicos Exploratórios para Pequenas Empresas foi estabelecido para ajudar a diminuir ou erradicar o fardo que é experimentado por pessoas que sofrem de defeitos neurológicos.
Posto isto, o NINDS procura apoiar as pequenas empresas na sua procura de desenvolvimento de tecnologias emergentes que possam ser úteis ao objetivo em foco.
Os exemplos dos tipos de estudos que serão apoiados no âmbito deste programa são aqueles que visam:
a) Avaliar e otimizar a dose, formulação, segurança, tolerabilidade/farmacocinética de uma determinada intervenção ou teste de diagnóstico em voluntários saudáveis ou na população-alvo
b) Verificação clínica potencial de um diagnóstico
c) Avalia se uma intervenção produz ou não prova suficiente de atividade de curto prazo em um ensaio humano de “prova de conceito”
d) Decidir a melhor de várias intervenções potenciais ou programas de dosagem que serão avaliados em um ensaio subseqüente, com base principalmente na tolerabilidade, atividade biológica ou eficiência clínica inicial.
O NIH e o NINDS estão prontos para administrar um valor de financiamento de $ 750.000 por doador para apoiar a execução deste programa.
Os estabelecimentos e organizações que serão considerados elegíveis para apresentar uma candidatura ao abrigo deste programa são as Small Business Concerns que cumprem os seguintes critérios:
a) SBCs que geralmente são organizadas com fins lucrativos e são fundadas e operam nos Estados Unidos e fazem uma contribuição substancial para a economia dos EUA por meio do pagamento de impostos ou uso de produtos, materiais ou mão de obra americanos;
b) SBCs que tenham a forma jurídica de empresa individual, parceria, sociedade limitada, empresa, joint venture, associação, fideicomisso ou cooperativa;